Productinformatie:
Yunnan Hande bio-tech Co., Ltd., opgericht in 1993, is een toonaangevende fabrikant van Paclitaxel API's met een grote bekendheid over de hele wereld, het bedrijf gevestigd in Kunming, Yunnan, PR China, bezat China GMP-certificaat, CEP, en goedgekeurd door de VS FDA en TGA hebben ook het VK, India, Japan, Canada, Singapore, Zuid-Korea, Taiwan China, Maleisië, Rusland, Turkije en Zimbabwe in de archieven opgenomen.
De nieuwe productiebasis beslaat een oppervlakte van 20 hectare met meer dan 10.000 vierkante meter fabrieksgebouwen.Apparatuur omvat de internationale standaard testruimte, die vloeistof, gas, metalen elementen, infrarood, microben, vochtbepaling omvat, alle inspectie-items zoals stabiliteitsinspectie, het gebruik van alles-in-één testapparatuur, compleet IT-systeem voor gegevensintegriteit, efficiënt en volledig gesloten scheidings- en zuiveringsproductielijn en schone fabrieksgebouwen.De productiecapaciteit van het bedrijf van natuurlijke paclitaxel steeg tot 500 kg per jaar, 10-DAB III steeg tot 1000 kg per jaar.
De paclitaxel-API's van het bedrijf zijn op grote schaal gebruikt in antikankerinjecties van klanten, zoals polyoxyethyleenricinusolie-injecties, liposoominjecties, albumine-injecties en orale oplossingen.het wordt ook gebruikt in medicijneluerende stents en medicijngecoate ballonnen voor de behandeling van coronaire hartziekten en perifere vaatziekte.Al 28 jaar levert Hande continu op maat gemaakte productoplossingen voor klanten in verschillende stadia, zoals R&D, kleine tests, pilottests en commerciële batches.
Productparameters:
BEDRIJFSPROFIEL | |
productnaam | 10-DAB Semi-Synthetische Paclitaxel, API's |
CAS | 33069-62-4 |
Chemische formule | C47H51NO14 |
Brand | Hande |
Mfabrikant | Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. |
Cland | Kunming,China |
Vastgesteld | 1993 |
BASIC-INFORMATIE | |
synoniemen | TAXOL®Paclitaxel, Taxus sp.Baccatin III N-benzyl-beta-fenylisoserine EsterSCHEMBL12202822.beta.-(Benzoylamino)-.alpha.-hydroxy-6,12b-bis(acetyloxy)-12-(benzoyloxy)-2aR,3, 4S,4aS,5,6R,9S,10,11S,12S,12aR,12bS-dodecahydro-4,11-dihydroxy-4a,8,13,13-tetramethyl-5-oxo-7,11-methaan-1H- cyclodeca[3,4]benz[1,2-b]oxet-9-ylester, benzeenpropaanzuur |
Type | Kleine Molecuul |
Structuur | |
Gewicht | Gemiddeld: 853.9061Mono-isotopisch: 853.330955345 |
HS-code | 29329990.21 |
KwaliteitSspecificatie | PH.Eur, CP, USP, IP |
Cbevestigt | Eigendom van China GMP-certificaat, CEP, en goedgekeurd door de Amerikaanse FDA en TGA, zijn ook opgenomen in het VK, India, Japan, Canada, Singapore, Zuid-Korea, Taiwan, China, Maleisië, Rusland, Turkije en Zimbabwe. |
Assay | 98,0%-102,0% |
Verschijning | Wit of gebroken wit kristallijn poeder |
Methode van extractie | Extract van Taxus wallichiana Zucc met een hoog gehalte.Het effectieve gehalte aan paclitaxel van taxus is meer dan 0,3‰. |
Jaarlijkse capaciteit | 600kg-800kg/jaar |
Pakket | Meerdere DMF-binnenverpakkingen: bruine glazen fles, polyethyleen zak, foliezak |
COA | Aangepaste COA, voldoen aan de kwaliteitseisen van verschillende klanten |
Logistiek | Meerderevervoer-s |
PbetalingTerms | T/T, D/P, D/A |
Odaar | Accepteer de hele tijd klantaudit;Assisteren bij wettelijke registratie. |