GMP Fabriekslevering 99% Zuiverheid Cabazitaxel Poeder CAS 183133-96-2 voor kankerbehandeling

Productinformatie

Naam:Cabazitaxel

CAS-nummer:183133-96-2

Chemische formule:C45H57NO14

Specificaties:99%

Kleur:wit of gebroken wit poeder

Bron:Semi-gesynthetiseerd met 10-DAB

Type:API's

De geschiedenis van Hande GMP

1. In 1996 werd het kwaliteitssysteem opgezet en verkregen DMF.

2. In 2004 behaalde de FDA-inspectie ter plaatse een CGMP-certificaat.

3. In 2009 werden semi-synthetische paclitaxel DMF en natuurlijk paclitaxel CEP verkregen.

4. In 2011 werd semi-synthetisch paclitaxel CEP verkregen.

5. In 2012 geslaagd voor de TGA-inspectie ter plaatse, verkregen GMP-certificering en geslaagd voor de FDA-inspectie ter plaatse.

6. In 2013 geslaagd voor de CGMP-site.

7. In 2015 werd India geregistreerd en Japan geregistreerd.

Handproductiecapaciteit

Productie cyclus:30-45 dagen.

Productiebatch:één batch kan ongeveer 15 kg produceren.

Handproductiecapaciteit:er is voorraad en kan in massa worden geproduceerd.

Handkracht

Hande Company beschikt al jaren over een onderzoeks- en ontwikkelingsteam.Het team heeft een aantal gepatenteerde uitvindingen aangevraagd en een naadloze procesverbinding gerealiseerd van laboratorium naar commerciële massaproductie.De zelfgebouwde GMP-productiebasis heeft achtereenvolgens de regelgevende herziening van de Amerikaanse FDA, EU EDQM, China GMP, Japan PMDA, Australië TGA, Zuid-Korea, India, Taiwan, China, Türkiye, Rusland, SGS, Dun&Bradstreet, enz. doorstaan. Tegelijkertijd beschikt het bedrijf over een onderzoeks- en ontwikkelingsteam en heeft het achtereenvolgens een aantal patenten verkregen.QC-testruimte, zeer realiseren van productprojecttesten.

Onze diensten

1.Producten:Bied hoogwaardige, zeer zuivere plantenextracten, farmaceutische grondstoffen en farmaceutische tussenproducten.

2.Technische diensten:Op maat gemaakte uittreksels met speciale specificaties volgens klantvereisten.