Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. (hierna Hande Bio-Tech genoemd) is een professionele onderneming die zich bezighoudt met contractontwikkeling en productie van actieve farmaceutische ingrediënten (API). Als een van de toonaangevendeAPI CDMO-serviceleveranciers, wij streven ernaar hoogwaardige en efficiënte diensten te leveren aan wereldwijde klanten. Dit artikel introduceert de API CDMO-diensten van Hande Bio-Tech en de voordelen ervan.
Hande Bio-Tech'sAPI CDMO-servicesbestrijkt het hele proces, van geneesmiddelenonderzoek en -ontwikkeling tot grootschalige productie. We hebben een hoogwaardig wetenschappelijk onderzoeksteam dat onderzoeksdiensten kan leveren, waaronder medicinale chemie, farmacologie en medicijnformulering voor klanten. We gebruiken de meest geavanceerde instrumenten en technologieën om aangepaste oplossingen bieden voor klanten.
Op het gebied van chemische synthese beschikt Hande Bio-Tech over een rijke ervaring en technische reserves. We kunnen synthesediensten leveren voor actieve farmaceutische ingrediënten van milligram tot kilogram en de productiviteit, zuiverheid en kwaliteit verbeteren, terwijl we de kosten verlagen door de reactieomstandigheden en procesroutes te optimaliseren. We kan ook processen ontwikkelen en optimaliseren op basis van de behoeften van de klant om de stabiliteit en werkzaamheid van medicijningrediënten te verbeteren.
Op het gebied van analyse en kwaliteitscontrole maakt Hande Bio-Tech gebruik van geavanceerde analytische technieken en kwaliteitsmanagementsystemen om ervoor te zorgen dat producten voldoen aan de vereisten van relevante farmacopeeën en regelgeving. We kunnen kwantitatieve en kwalitatieve analyses uitvoeren van verschillende medicijningrediënten, waaronder HPLC, GC, massa spectrometrie, en tijdige feedback geven aan klanten over analyseresultaten.
Op het gebied van procesvalidatie en grootschalige productie beschikt Hande Bio-Tech over eersteklas productiebases en apparatuur. We kunnen de reactiecapaciteit uitbreiden, productieplannen ontwikkelen en procesparameters optimaliseren op basis van de behoeften van de klant om de stabiliteit en consistentie van het product te garanderen. We kunnen bieden ook diensten voor technologieoverdracht om de consistentie en kwaliteitsstabiliteit te garanderen van producten die op verschillende locaties worden geproduceerd.
Hande Bio-Tech biedt ook andere aanvullende onderzoeks- en ontwikkelingsdiensten, zoals farmacokinetisch onderzoek, evaluatie van fysische en chemische eigenschappen, stabiliteitsstudies, enz. Tegelijkertijd bieden we ook ondersteuning op het gebied van regelgeving en naleving om klanten te helpen bij het voldoen aan relevante regelgevings- en nalevingsvereisten zoals het opstellen van aanvraagdocumenten voor geneesmiddelenregistratie en advies over regelgeving.
Kortom, als professionele onderneming in deAPI CDMOveld, Hande Bio-Tech heeft een rijke ervaring en technische reserves en kan allround diensten leveren, van geneesmiddelenonderzoek en -ontwikkeling tot grootschalige productie voor klanten. We zullen ons houden aan het hoogwaardige en efficiënte serviceconcept, waarde creëren voor klanten, en het bevorderen van de ontwikkeling van de farmaceutische industrie.
Posttijd: 06-dec-2023