In de combinatie van medicijnen en apparaten, zoals medicijnafgevende stents, medicijnballonnen, spelen medicijnen een cruciale rol. De werkzaamheid, veiligheid, stabiliteit en andere aspecten ervan zullen het therapeutische effect van het product op patiënten en de gezondheidsstatus na de behandeling beïnvloeden.
Het onderzoek naar het medicijn is echter vaak onvoldoende, wat zal leiden tot O&O-obstakels, het mislukken van productdegradatie, het niet slagen voor de technische beoordeling, enz., wat een enorme impact op het project zal hebben.
De API-diensten op maataangeboden door Hande aan fabrikanten van medische apparatuur kunnen de projecten in verschillende fasen soepel laten verlopen, waaronder:
1)Technische begeleiding vanpaclitaxel-API'som R&D-personeel te helpen de kenmerken te begrijpen en suggesties van paclitaxel te gebruiken onder de feitelijke omstandigheden van R&D en productie;
2) Een verscheidenheid aan speciale kleine verpakkingen kan vochtopname en achteruitgang als gevolg van de lange R&D-levensduur voorkomen;
3) Diverse kwaliteitsonderzoeksrapporten over geneesmiddelen ter ondersteuning van het proces van registratie bij de regelgeving,
4)Extra tests vereist voor het matchen van verschillende soorten apparaatprocessen en het afgeven van een aangepast COA;
5) Een volledige en veelomvattende onderzoeksdatabase op het gebied van geneesmiddelen, evenals de succesvolle service-ervaring van tientallen klanten van medische apparatuur, kunnen referentie bieden voor problemen in het proces van R&D, productie en registratie bij de regelgeving.
Het serviceschema van Paclitaxel-API'svan Hande ondersteunt uw projecten volledig.
Posttijd: 24 november 2022